ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Les réactions systémiques modérées survenues après piqûres d'hyménoptères, comme une urticaire ou un angio-œdème sans composante respiratoire, ne constituent pas des indications formelles de l’immunothérapie. Pour les patients ayant un facteur de risque associé en cas de piqûre d'hyménoptères ou dont la qualité de vie est gravement altérée par la crainte d’être piqués par une abeille le recours à l’immunothérapie peut toutefois être envisagé si les tests diagnostiques de dosage des IgE sont positifs. Risque d'effets systémiques sévères : Du fait du risque de réactions allergiques systémiques sévères pouvant mettre en jeu le pronostic vital, toute injection de ce médicament doit être réalisée sous la responsabilité d’un médecin expérimenté en immunothérapie allergénique et dans des conditions permettant la mise en place d’un traitement d’urgence (comprenant de l’adrénaline injectable pour la prise en charge d’un éventuel choc anaphylactique). Les patients doivent être informés des signes et symptômes associés nécessitant un avis médical immédiat. En cas de survenue de réaction systémique, la poursuite de l’immunothérapie allergénique devra être réévaluée par le médecin. Patients asthmatiques : Comme pour tout traitement d’immunothérapie allergénique, il est nécessaire de vérifier, avant chaque injection, que l’asthme est bien contrôlé. […]

Grossesse Aucune étude de reproduction n’a été conduite chez l’animal avec ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera . Il n’existe pas d'étude épidémiologique de l’utilisation d’ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera chez la femme enceinte. La pratique des tests de diagnostic cutanés avec ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera n’est pas recommandée pendant la grossesse afin de ne pas exposer la femme enceinte à un risque de réaction allergique générale. Dans tous les cas, l’immunothérapie allergénique ne doit pas être initiée pendant la grossesse. Généralement, la survenue d’une grossesse pendant l’immunothérapie allergénique n’impose pas l’arrêt du traitement s'il est bien toléré. Néanmoins, le risque de réaction allergique systémique (choc anaphylactique) ne pouvant être exclu y compris en phase d’entretien, le médecin évaluera le bien-fondé de la poursuite de l’immunothérapie allergénique pendant la grossesse. Allaitement Il n’existe pas de données sur le passage d’ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera dans le lait maternel. Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour étudier le passage d’ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera dans le lait maternel. Le médecin évaluera s'il y a lieu ou non d’interrompre le traitement avec ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera au regard du bénéfice du traitement pour la mère. […]

Le traitement par ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera peut provoquer des réactions allergiques locales au site d’injection et/ou des réactions systémiques. Des cas de choc anaphylactique avec collapsus cardiovasculaire brutal nécessitant l’administration immédiate d’adrénaline ont été rapportés. La tolérance d’une dose est susceptible de varier dans le temps en fonction de la réactivité spécifique de l’individu et de son environnement. Depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été observés : Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Troubles généraux et anomalies au site d’administration Indéterminée Œdème, malaise général, asthénie Au point d’injection : rougeur, douleur, œdème et prurit Troubles cutanés et du tissu sous-cutané Indéterminée Erythème, prurit, urticaire Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Indéterminée Crise d’asthme, toux, dyspnée Troubles du système immunitaire Indéterminée Choc anaphylactique Troubles digestifs Indéterminée Douleurs abdominales, dyspepsie et nausée Population pédiatrique Le profil de tolérance observé chez l’enfant de plus de 5 ans et l’adolescent est identique à celui de l’adulte. Les données concernant les enfants de 2 à 5 ans sont limitées. […]