ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée

Mises en garde spéciales · Pour exercer son plein effet antihypertenseur, le comprimé de prazosine à libération prolongée nécessite un temps de transit gastro-intestinal normal. En cas de temps de transit raccourci, le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique peut être altéré, diminuant l'efficacité antihypertensive. · Une hypotension orthostatique, de degrés de sévérité variables, peut occasionnellement se produire. Une attention particulière sera exercée chez les patients présentant des vertiges ou des malaises. · L'effet antihypertenseur de la prazosine peut être majoré par l'association à un diurétique, à un vasodilatateur ou à un autre antihypertenseur (voir rubrique 4.5). L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase (par exemple : sildenafil, tadalafil, vardenafil) et de ALPRESS L.P. 5 mg, comprimé osmotique à libération prolongée peut conduire à une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension orthostatique, le patient devra être stabilisé par le traitement alpha-bloquant avant de débuter l'administration d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase. Le Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. […]

Grossesse et allaitement Les études réalisées sur 2 espèces animales n’ont pas mis en évidence de risque tératogène (voir rubrique 5.3). Bien que l'administration à l'animal n'ait causé aucune malformation fœtale, l'innocuité d'un tel traitement n'a pas été établie chez la femme enceinte et en période d'allaitement. Il est donc préférable de n'utiliser la prazosine chez la femme enceinte et en période d'allaitement qu'après avoir évalué les avantages attendus d'une part, et l'éventuel risque thérapeutique d'autre part. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que le chlorhydrate de prazosine pouvait altérer la fertilité (voir rubrique 5.3).

Les effets indésirables suivants peuvent survenir et doivent faire l'objet d'une surveillance attentive : · Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie, malaise, sueurs · Affections cardiaques : hypotension orthostatique, accompagnée exceptionnellement de perte de connaissance, angine de poitrine, hypotension, syncope, bradycardie, tachycardie, œdèmes des membres inférieurs, rougeurs de la face · Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions allergiques, éruption cutanée de type telle que prurit, urticaire · Affections du système nerveux : vertiges, céphalées, acouphènes, somnolence, insomnie, troubles visuels, paresthésies, aggravation d'une narcolepsie préexistante (maladie de Gélineau) associée à un traitement par la prazosine a été décrite dans la littérature · Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, constipation, diarrhée, épigastralgies, bouche sèche · Affections de la sphère ORL et ophtalmiques : congestion nasale ou oculaire, épistaxis · Affections de rein et des voies urinaires : priapisme, pollakiurie, incontinence urinaire · Affections des organes de la reproduction et du sein : impuissance, gynécomastie · Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgie · Investigations : réaction positive aux anticorps antinucléaires Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables su […]