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ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé · ZENTIVA FRANCE

Composition & identité

Substance active (molécule)
MALATE D'ALMOTRIPTAN
Voie d'administration
orale
Forme
comprimé pelliculé
Laboratoire
ZENTIVA FRANCE

Notice essentielle

7 rubriques · ANSM

Source : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle

L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.

IndicationsTraitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine sévère avec ou sans aura.

Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine sévère avec ou sans aura.

Posologie & administrationLe comprimé d'almotriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie Posologie Adulte (de 18 à…

Le comprimé d'almotriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie Posologie Adulte (de 18 à 65 ans) La dose recommandée est de un comprimé à 12,5 mg d'almotriptan. Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures un deuxième comprimé peut être pris, à condition de respecter un intervalle d'au-moins 2 heures entre les deux prises. L'efficacité d'une deuxième dose pour le traitement d'une même crise lorsque la première dose n'a pas été efficace n'a pas été étudiée au cours des essais cliniques. Par conséquent, si un patient ne répond pas à la première dose, une deuxième dose ne doit pas être prise pour la même crise. La dose maximale recommandée est de deux comprimés par 24 heures. Population pédiatrique (de moins de 18 ans) Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'almotriptan chez les enfants et les adolescents. De ce fait, son utilisation dans cette classe d'âge n'est pas recommandée. Patient âgé (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est requis pour le patient âgé. La sécurité et l'efficacité de l'almotriptan n'ont pas été systématiquement évaluées chez le patient âgé de plus de 65 ans. Insuffisant rénal Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée. […]

Contre-indicationsHypersensibilité à · Comme pour d’autres · o pathologie cardiaque…

· Hypersensibilité à l’almotriptan ou à l’un des excipients cité dans la liste en rubrique 6.1. · Comme pour d’autres agonistes des récepteurs à la 5-hydroxytryptamine (5-HT1B/1D), l’almotriptan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents, des symptômes ou des signes de o pathologie cardiaque ischémique (infarctus du myocarde, angine de poitrine, ischémie silencieuse documentée, angor de Prinzmetal) o ou présentant une hypertension sévère ou une hypertension bénigne ou modérée non contrôlée. · L’almotriptan ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ou chez les patients atteints d’une pathologie vasculaire périphérqiue. · L’administration concomitante d’almotriptan avec l’ergotamine, les dérivés de l’ergotamine (incluant le méthysergide) ou d’autres agonistes des récepteurs à la 5-hydroxytryptamine (5-HT1B/1D) est contre-indiquée. · L’administration d’almotriptan est contre-indiquée chez le patient atteint d’une insuffisance hépatique sévère (voir la rubrique 4.2).

Mises en gardeL’almotriptan ne doit être utilisé qu’après avoir établi un diagnostic certain de migraine

L’almotriptan ne doit être utilisé qu’après avoir établi un diagnostic certain de migraine. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée d'almotriptan (voir rubrique 4.2). Comme avec les autres traitements de la crise de migraine, avant de traiter les céphalées des patients sans diagnostic antérieur de migraine ou des patients migraineux présentant des symptômes atypiques, il est nécessaire d’exclure d’autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Des accidents cérebrovasculaires ont été rapportés chez les patients traités par agonistes des récepteurs 5-HT1B/1D (voir rubrique 4.3). Il faut noter que les migraineux peuvent présenter un risque accru de survenue de certains événements vasculaires cérébraux (par exemple : AVC ou AIT). Dans de très rares cas, comme avec les autres agonistes des récepteurs 5-HT1B/1D, des vasospasmes des artères coronaires et des infarctus du myocarde ont été rapportés, par conséquent l’almotriptan ne doit pas être administré aux patients qui pourraient être atteints d’une pathologie coronarienne non diagnostiquée sans la recherche préalable d’une potentielle pathologie cardio-vasculaire sous-jacente. […]

Interactions médicamenteusesDes études d’interaction ont été conduites avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase A,…

Des études d’interaction ont été conduites avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase A, des bêta-bloquants, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des inhibiteurs calciques et avec des inhibiteurs des isoenzymes 3A4 et 2D6 du cytochrome P450. Il n’y a pas eu d’étude d’interaction in vivo permettant d’évaluer l’effet de l’almotriptan sur d’autres médicaments. Comme avec tous les agonistes des récepteurs 5-HT1B/1D, le risque potentiel de survenue d’un syndrome sérotoninergique dû à une interaction pharmacodynamique en cas de traitement concomitant avec un IMAO est une possibilité qui ne peut être écartée. Des rapports ont décrit des cas de patients présentant des symptômes compatibles avec un syndrome sérotoninergique (incluant troubles mentaux, dysfonctionnement du système nerveux autonome et anomalies neuromusculaires) après un traitement concomitant par des triptans et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) (voir rubrique 4.4). L’administration répétée d’un inhibiteur calcique, le vérapamil, substrat du cytochrome CYP3A4 a entraîné une augmentation de 20 % du Cmax et de l’aire sous la courbe de l’almotriptan. Cette augmentation n’est pas considérée comme cliniquement pertinente. Aucune interaction cliniquement pertinente n’a été observée. […]

Grossesse & allaitementDes données très limitées sont disponibles concernant les grossesses sous almotriptan

Grossesse Des données très limitées sont disponibles concernant les grossesses sous almotriptan. Les études expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects ni sur la grossesse, le développement embryonnaire et (ou) fœtal, sur l'accouchement ni sur le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Une attention particulière doit être portée lors de la prescription d'almotriptan pendant la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données concernant l'excrétion de l'almotriptan dans le lait maternel. Les études conduites chez la rate allaitante ont montré que l'almotriptan et/ou ses métabolites apparentés étaient excrétés dans le lait. Une attention particulière doit être portée lors de la prescription d'almotriptan pendant l'allaitement. L'exposition du nouveau-né peut être minimisée en évitant l'allaitement maternel dans les 24 heures après le traitement.

Effets indésirablesÉtourdissement, somnolence, nausée, vomissement et fatigue.

L’almotriptan a été évalué sur plus de 2 700 patients au cours d’essais cliniques allant jusqu’à un an. Les effets indésirables les plus fréquents à la dose thérapeutique ont été : étourdissement, somnolence, nausée, vomissement et fatigue. Aucun de ces effets indésirables n’est survenu à une fréquence supérieure 1,5%. Dans la liste ci-dessous sont présentés les effets indésirables apparus chez les patients au cours d’essais cliniques ou après commercialisation. Ces effets indésirables sont présentés par système-organe et par ordre décroissant de fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 - Système organe classe Fréquence Effets indésirables Système immunitaire Indéterminée Réactions d'hypersensibilité (incluant Système Nerveux Central Fréquents Vertige, Somnolence Peu fréquents Paresthésies, Céphalées Indéterminée Convulsions Affections oculaires Indéterminée Atteinte visuelle* Vision trouble* Appareil auditif et vestibulaire Peu fréquents Acouphènes Système cardio-vasculaire Peu fréquents Palpitations Très rare Vasospasme des artères coronaires. Infarctus du myocarde. Tachycardie. Système respiratoire, thorax et médiastin Peu fréquents Sensation de gorge serrée. […]

Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.

Classe : Analgésiques, Antimigraineux / Agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1 · ATC N02CC05Notice complète (ANSM)
Prix (boîte)
7,60 €
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 com
Remboursement Sécu
65 %
soit 3,94 €
Franchise médicale
1,00 €
par boîte, toujours à charge

Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.

Ce qu'il vous reste vraiment à payer

Sans mutuelle
3,66 €
Sécu (65 %) déduite, franchise de 1,00 € comprise.
Avec une mutuelle responsable
1,00 €
La mutuelle prend le ticket modérateur ; seule la franchise de 1,00 € reste.

Détail : prix 7,60 € = 3,94 € (Sécu) + 2,66 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).

Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.

Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.

  • Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
  • Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026

Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.

Équivalents (même molécule)

Comparer marque ↔ générique →

Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.

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