ALIZEM 30 mg, capsule molle
capsule molle · PIERRE FABRE MEDICAMENT
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSML'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsALIZEM est indiqué chez l’adulte atteint d’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ALIZEM est indiqué chez l’adulte atteint d’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par des dermocorticoïdes puissants. Les patients ayant des signes prédominants d’hyperkératose seront plus susceptibles de répondre au traitement que ceux pour lesquels la dyshidrose est prédominante (voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationALIZEM doit être uniquement prescrit par des dermatologues ou des médecins ayant une…Posologie & mode d'administration
ALIZEM doit être uniquement prescrit par des dermatologues ou des médecins ayant une parfaite connaissance des risques liés à l'utilisation des rétinoïdes systémiques et de la surveillance qu'elle impose. Les prescriptions d’ALIZEM à des femmes en âge de procréer doivent se limiter à 30 jours de traitement , et la poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription. Dans des conditions idéales, le test de grossesse, la prescription et la délivrance d’ALIZEM devraient être réalisés le même jour. La délivrance d’ALIZEM doit avoir lieu dans les 7 jours au maximum suivant sa prescription. Posologie La dose recommandée pour l’alitrétinoïne est de 10 mg ou 30 mg une fois par jour. La dose d’initiation recommandée est de 30 mg en une prise quotidienne. Une diminution de la dose à 10 mg en une fois par jour peut être envisagée chez les patients ayant des effets indésirables non tolérables à la dose de 30 mg. Les résultats d’études, évaluant les doses quotidiennes de 10 mg et de 30 mg, montrent que les deux doses ont permis de faire disparaître les symptômes de la maladie. La dose de 30 mg a été associée à une réponse plus rapide et à un taux de réponse plus élevé. La dose de 10 mg a été associée à une diminution de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 5.1). […]
Contre-indicationsLa grossesse est une · L’alitrétinoïne est · ALIZEM contient de l’huile…Contre-indications — quand ne pas le prendre
La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par l ’alitrétinoïne (voir rubrique 4.6). L’alitrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, à moins que toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse ne soient réunies (voir rubrique 4.4). ALIZEM contient de l’huile de soja. Ce médicament est contre indiqué chez les patients allergiques aux arachides et au soja. L’alitrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent. L’alitrétinoïne est également contre-indiquée chez les patients : · atteints d’insuffisance hépatique, · atteints d’insuffisance rénale sévère , · atteints d’hypercholestérolémie non contrôlée, · atteints d'hypertriglycéridémie non contrôlée, · atteints d’hypothyroïdie non contrôlée, · atteints d’hypervitaminose A, · hypersensibles à l’alitrétinoïne, à d'autres rétinoïdes ou à l’un des excipients listés dans la rubrique 6.1, notamment en cas d’allergies aux arachides ou au soja, · recevant un traitement concomitant avec des tétracyclines (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeEffets tératogènes ALIZEM est un médicament tératogène puissant chez l’Homme entraînant une…Mises en garde & précautions d'emploi
Effets tératogènes ALIZEM est un médicament tératogène puissant chez l’Homme entraînant une incidence élevée d’anomalies congénitales sévères et potentiellement létales chez l'enfant à naître. ALIZEM est strictement contre-indiqué chez : · les femmes enceintes · les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse sont remplies Programme de Prévention de la Grossesse Ce médicament est TÉRATOGÈNE L’alitrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse sont remplies : · ALIZEM est indiqué chez l’adulte atteint d’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (voir rubrique 4.1 « Indications thérapeutiques »). · Le risque de survenue d’une grossesse doit être évalué pour toutes les patientes. · La patiente comprend le risque tératogène. · Elle comprend la nécessité d’un suivi rigoureux chaque mois. · Elle comprend et accepte la nécessité d’une contraception efficace, sans interruption, à compter d’1 mois avant le début du traitement, pendant toute la durée du traitement, et pendant 1 mois supplémentaire après la fin du traitement. […]
Interactions médicamenteusesInteractions pharmacocinétiques L’alitrétinoïne est métabolisée par le cytochrome P450…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions pharmacocinétiques L’alitrétinoïne est métabolisée par le cytochrome P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, CYP3A4 et subit une isomérisation. Traitements concomitants susceptibles d’interagir sur la pharmacocinétique de l’alitrétinoïne L'administration concomitante de l’alitrétinoïne avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, augmente les concentrations plasmatiques d’alitrétinoïne et c’est la raison pour laquelle une réduction de la dose à 10 mg doit être envisagée. Les effets d’autres inhibiteurs du CYP3A4 n’ont pas été étudiés. Une réduction de la dose à 10 mg doit être envisagée lors de l’administration concomitante de l’alitrétinoïne avec des puissants inhibiteurs du CYP2C9 (par ex. fluconazole, miconazole, oxandrolone) ou avec des puissants inhibiteurs du CYP2C8 (par ex. gemfibrozil). La pharmacocinétique de l’alitrétinoïne n’a pas été modifiée par la simvastatine. Aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée lorsque l’alitrétinoïne était administrée en association avec la ciclosporine. Effet de l’alitrétinoïne sur la pharmacocinétique des traitements concomitants L’alitrétinoïne peut augmenter l’exposition aux substrats du CYP2C8. Par conséquent, l’administration concomitante avec l’amiodarone (un substrat du CYP2C8 avec une longue demi-vie et une marge thérapeutique étroite) n’est pas recommandée. […]
Grossesse & allaitementLa grossesse est une contre-indication absolue au traitement par alitrétinoïne (voir…Grossesse & allaitement
Grossesse La grossesse est une contre-indication absolue au traitement par alitrétinoïne (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les femmes en âge de procréer doivent respecter le Programme de Prévention de la Grossesse et utiliser une méthode de contraception efficace un mois avant le traitement, pendant le traitement et jusqu’à un mois après son arrêt. La survenue, en dépit des mesures contraceptives, d'une grossesse au cours d'un traitement par alitrétinoïne ou dans le mois qui suit son arrêt, comporte un risque très élevé de malformations majeures et graves chez le fœtus. L’alitrétinoïne est un rétinoïde et donc un puissant tératogène. Les malformations fœtales associées au traitement par rétinoïdes incluent des anomalies du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations ou anomalies cérébelleuses, microcéphalie), des dysmorphies faciales, des fentes palatines, des anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduit auditif externe petit ou absent), des anomalies oculaires (microphtalmie), des anomalies cardiovasculaires (anomalies conotroncales telles que tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux, malformations septales), des anomalies du thymus et des glandes parathyroïdes. Il existe également une augmentation du risque d'avortement spontané (voir rubriques 4.3, 4.4). […]
Effets indésirablesCéphalées (30 mgEffets indésirables
La tolérance et l’efficacité de l’alitrétinoïne chez les patients atteints d’eczéma chronique sévère des mains (ECM) ne répondant pas au traitement par des corticostéroïdes topiques puissants ont été évaluées dans deux études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (voir rubrique 5.1). Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors du traitement par l’alitrétinoïne sont : des céphalées (30 mg : 23,9 % ; 10 mg : 10,8 %), des érythèmes (30 mg : 5,5 % ; 10 mg : 1,7 %), des nausées (30 mg : 5,1 % ; 10 mg : 2,4 %), des bouffées vasomotrices (30 mg : 5,9% ; 10 mg : 1,6% ), et des variations biologiques consistant en une augmentation des triglycérides (30 mg : 35,4% ; 10 mg : 17,0% ), une augmentation du cholestérol (30 mg : 27,8% ; 10 mg : 16,7%), une diminution des taux de thyréostimuline (TSH, 30 mg : 8,4% ; 10 mg : 6,0%) et une diminution des taux de T4 libre (30 mg : 10,5% ; 10 mg : 2,9%). Ces effets indésirables réversibles dépendent de la dose et peuvent donc être soulagés par une réduction posologique. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 185,13 € = 119,33 € (Sécu) + 64,80 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 18 août 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 capsules molles). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.