ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle
capsule molle · THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ALFACALCIDOL TEVA reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Ostéodystrophie rénaleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Ostéodystrophie rénale : o traitement curatif de l'ostéodystrophie rénale radiologiquement évidente et/ou avec élévation des phosphatases alcalines et hypocalcémie ( o traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale uniquement chez l'enfant insuffisant rénal mais non chez l'adulte. · Rachitismes pseudo-carentiels. · Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie vitamino-résistante en association avec un supplément de PO 4 . · Hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdismes. · Prévention de l'hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire.
Posologie & administrationMode d’administration Voie orale Le conditionnement du médicament a été spécialement étudié…Posologie & mode d'administration
Mode d’administration Voie orale Le conditionnement du médicament a été spécialement étudié pour en assurer au maximum la sécurité d'emploi et la bonne conservation. En particulier, le flacon est équipé d'un bouchon de sécurité, conçu pour éviter qu'un jeune enfant ne puisse l'ouvrir. Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les mâcher, ni les croquer. Conserver les capsules dans leur flacon, soigneusement rebouché après chaque usage, et à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière vive. Posologie Ostédystrophie rénale : Traitement curatif o chez l'adulte : 1 à 2 microgrammes/jour, o chez l'enfant de moins de 20 kg : 1 microgramme/jour. Il est néanmoins prudent de commencer le traitement par : o 0,5 à 1 microgramme/jour chez l'adulte et o 0,05 microgramme/kg/jour chez l'enfant de moins de 20 kg. La dose est ensuite éventuellement ajustée pour obtenir un produit phosphocalcique normal. Traitement préventif uniquement chez l'enfant : · 0,5 à 1 microgramme/jour. Rachitisme pseudo-carentiel : · 2 à 4 microgrammes/jour en traitement d'attaque, · 0,75 à 2 microgrammes/jour en traitement d'entretien, · 5 à 8 microgrammes/jour dans la forme avec alopécie. Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie vitamino-résistante : · 1 à 6 microgrammes/jour en associant avec un supplément de PO 4 . […]
Contre-indicationsHypersensibilité à · Signe d’une toxicité de la · Hypercalcémie…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à l’alfacalcidol ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1. · Signe d’une toxicité de la vitamine D. · Hypercalcémie, hyperphosphorémie (sauf celle des hypoparathyroïdies), hypermagnésémie. · En raison de la présence d’huile d’arachide, ce médicament est contre indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
Mises en gardeMises en garde spéciales L'hyperparathyroïdisme autonomisé (primaire ou tertiaire) et les…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales L'hyperparathyroïdisme autonomisé (primaire ou tertiaire) et les ostéomalacies par intoxication à l'aluminium ne sont pas justiciables d'un traitement par l'alfacalcidol. L'association avec certains médicaments est à éviter ( voir rubrique 4.5 ) Précautions d'emploi La conduite du traitement impose la surveillance régulière (hebdomadaire au début) de la calcémie et de la phosphorémie afin de contrôler le produit phosphocalcique. Il convient également de doser mensuellement la créatinine, le magnésium, les phosphatases alcalines sériques et en l'absence d'insuffisance rénale, la calciurie. La surveillance sera plus fréquente : · pendant la période d'établissement de la posologie utile ; · et au moment où l'efficacité du traitement se traduit par une diminution des phosphatases alcalines, ou une amélioration radiologique nette : les doses requises pour le traitement des troubles osseux doivent alors généralement être diminuées. Dans tous les cas, il convient d'éviter l'apparition d'une hypercalcémie, d'une hyperphosphorémie et d'une hypercalciurie. Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par capsule molle. Ce médicament contient de l’huile d’arachide et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique). Ce médicament contient du sorbitol. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées Vitamine D ou analogues La vitamine D ou ses analogues à…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées Vitamine D ou analogues La vitamine D ou ses analogues à doses pharmacologiques ne doivent pas être donnés pendant le traitement par alfacalcidol en raison de la possibilité d’effets additifs et d’un risque accru d’hypercalcémie. Digitaliques Chez les patients traités par digitaliques, une hypercalcémie peut entraîner des arythmies cardiaques. Les patients prenant des digitaliques en association avec de l’alfacalcidol doivent donc être étroitement surveillés. Cholestyramine, colestipol, sucralfate, antiacides à base d’aluminium L’absorption de l’alfacalcidol peut être altérée par l’utilisation concomitante de chélateurs des acides biliaires (cholestyramine, colestipol), de sucralfate ou d’antiacides à base d’aluminium. Préparations contenant du calcium, diurétiques thiazidiques Le risque d’hypercalcémie est augmenté chez les patients prenant des préparations contenant du calcium, ou des diurétiques thiazidiques en association avec l’alfacalcidol. Associations déconseillées · les antiépileptiques (barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidone) : ils diminuent l'efficacité du traitement par l'Alfa D3 et nécessitent de ce fait une augmentation des doses ou le recours au 25-OH D 3 ou au 1,25 (OH) 2 D 3 ; · les antiacides contenant du magnésium et les laxatifs : l'Alfa D3 augmente l'absorption du magnésium et expose au risque d'hypermagnésie. […]
Grossesse & allaitementIl est préférable de n'utiliser ce produit chez la femme enceinte qu'après avoir mis en…Grossesse & allaitement
Il est préférable de n'utiliser ce produit chez la femme enceinte qu'après avoir mis en balance les avantages attendus d'une part et l'éventuel risque thérapeutique d'autre part. Il en est de même pour la femme en cours d'allaitement.
Effets indésirablesLes effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par système organe et par ordre…Effets indésirables
Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par système organe et par ordre de fréquence. La classification selon la fréquence utilise la convention suivante : effets très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; Troubles du métabolisme et de la nutrition · Fréquence indéterminée : hypercalcémie (associé à une hypercalciurie), hyperphosphorémie. · Chez l'insuffisant rénal : le risque majeur de l'alfacalcidol est l'hypercalcémie et l'hyperphosphorémie entraînant des calcifications des tissus mous (cornée, conjonctives, peau, vaisseau, reins) pouvant mettre en jeu le pronostic fonctionnel et vital. · Chez l'hypoparathyroïdien et l'hypophosphatémique vitamino-résistant non insuffisant rénal : le risque est, ici, celui de l'hypercalcémie et le l'hypercalciurie. Il peut être prévenu par l'arrêt de l'alfacalcidol quand la calciurie dépasse 6 mg/kg/24 h. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,11 € = 6,22 € (Sécu) + 3,89 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 capsule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.