ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé
comprimé · TEVA SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsALENDRONATE TEVA est indiqué chez les adultes dans le traitement de l'ostéoporose…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ALENDRONATE TEVA est indiqué chez les adultes dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Posologie & administrationPosologie La posologie recommandée est d’un comprimé de 10 mg en une prise quotidiennePosologie & mode d'administration
Posologie La posologie recommandée est d’un comprimé de 10 mg en une prise quotidienne. Il faut indiquer aux patientes qu’en cas d’oubli de prise d’alendronate, elles doivent prendre un comprimé dans la matinée après s’en être souvenu. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés dans la même journée, mais doivent continuer à prendre un comprimé par jour, comme prévu initialement. La durée de traitement de l’ostéoporose par bisphosphonate optimale n’a pas été établie. La nécessité de continuer le traitement doit être ré-évaluée périodiquement en se basant sur les bénéfices et risques potentiels de l’acide alendronique sur chaque patient, particulièrement après 5 ans ou plus d’utilisation. Personnes âgées Les études cliniques portant sur l’alendronate n’ont révélé aucune différence liée à l’âge dans les profils d’efficacité ou d’innocuité. Il n’est donc pas nécessaire de modifier la posologie chez les patientes âgées. Insuffisance rénale Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez les personnes présentant une clairance de la créatinine supérieure à 35 mL/min. L’alendronate n’est pas recommandé chez les patientes présentant une clairance de la créatinine inférieure à 35 mL/min en raison de l’insuffisance d’expérience d’utilisation. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l’alendronate chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Maladies de l'œsophage et · Incapacité de se tenir…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active, à d’autres bisphosphonates, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Maladies de l'œsophage et autres facteurs qui retardent le transit œsophagien comme une sténose ou une achalasie. · Incapacité de se tenir debout ou en position assise pendant au moins 30 minutes. · Hypocalcémie.
Mises en gardeEffets indésirables gastro-intestinaux supérieurs L’alendronate peut entraîner une…Mises en garde & précautions d'emploi
Effets indésirables gastro-intestinaux supérieurs L’alendronate peut entraîner une irritation locale de la muqueuse au niveau de la sphère digestive haute. Dans la mesure où il existe un risque d’aggravation de la maladie sous-jacente, la prudence est de rigueur lorsque l’alendronate est donné chez des patientes présentant une maladie gastro-intestinale haute évolutive telle qu'une dysphagie, une maladie œsophagienne, une gastrite, une duodénite, un ulcère, ou présentant des antécédents récents (survenus au cours de l’année précédente) d’une maladie gastro-intestinale majeure telle qu’un ulcère gastro-duodénal, une hémorragie gastro-intestinale active ou une intervention chirurgicale sur la partie haute du tractus gastro-intestinal autre qu’une pyloroplastie (voir rubrique 4.3). Pour les patientes atteintes d’un œsophage de Barrett, les prescripteurs doivent tenir compte des bénéfices et des risques potentiels de l’administration d’alendronate au cas par cas. Des réactions œsophagiennes (présentant parfois un caractère de gravité imposant l'hospitalisation) telles que des œsophagites, des ulcérations et des érosions œsophagiennes, rarement suivies d’une sténose de l’œsophage, ont été signalées chez des patientes recevant de l'alendronate. […]
Interactions médicamenteusesLa prise simultanée d’alendronate et de nourriture ou de boisson (y compris d’eau…Interactions avec d'autres médicaments
La prise simultanée d’alendronate et de nourriture ou de boisson (y compris d’eau minérale), de suppléments calciques, d’antiacides et de certains médicaments par voie orale peut interférer avec l’absorption de l’alendronate. Les patientes doivent donc attendre au moins 30 minutes entre la prise d’alendronate et la prise d’autres médicaments par voie orale (voir rubriques 4.2 et 5.2). Aucune autre interaction avec d’autres médicaments ne devrait apparaître. Lors des études cliniques, de nombreuses patientes ont reçu des œstrogènes (par voie vaginale, cutanée ou orale) pendant la prise d’alendronate. Aucun effet indésirable lié à leur utilisation concomitante n'a été observé. La prise d’AINS étant associée à des irritations gastro-intestinales, il convient de prendre les précautions nécessaires en cas d’utilisation concomitante d’alendronate. Les études d’interactions spécifiques n’ont pas été réalisées. Cependant, lors des études cliniques, l’alendronate a été utilisé de manière concomitante avec une large gamme de médicaments fréquemment prescrits. Aucun effet indésirable clinique n’a été mis en évidence.
Grossesse & allaitementLes informations relatives à l’utilisation de l’alendronate chez la femme enceinte sont…Grossesse & allaitement
Grossesse Les informations relatives à l’utilisation de l’alendronate chez la femme enceinte sont insuffisantes ou limitées. Les études menées sur l’animal ont révélé une toxicité pour la reproduction. Administré au cours de la gestation chez les rats, l’alendronate a provoqué une dystocie en relation avec l’hypocalcémie (voir rubrique 5.3). L’alendronate ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si l’alendronate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’alendronate ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Les bisphosphonates sont incorporés dans la matrice osseuse, à partir de laquelle ils sont progressivement libérés sur une période de plusieurs années. La quantité de bisphosphonate incorporée dans l'os adulte, et donc la quantité disponible pour être libérée dans la circulation systémique, est directement liée à la dose et à la durée d'utilisation du bisphosphonate (voir rubrique 5.2). Il n'existe pas de données sur le risque fœtal chez l’être humain. Cependant, il existe un risque théorique d'atteinte fœtale, principalement squelettique, si une femme démarre une grossesse après avoir terminé un traitement par bisphosphonate. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Au cours d’une étude sur un an réalisée chez les femmes…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Au cours d’une étude sur un an réalisée chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, les profils d’innocuité généraux de l’alendronate 70 mg une fois par semaine (n = 519) et de l’alendronate 10 mg/jour (n = 370) ont été similaires. Au cours de deux études sur trois ans présentant des modalités quasi-identiques, chez la femme ménopausée (10 mg d’alendronate : n = 196, placebo : n = 397) les profils d’innocuité généraux de l’alendronate 10 mg/jour et du placebo ont été similaires. Les effets indésirables présentés par les investigateurs comme étant en relation possible ou probable avec le médicament ou incontestablement liés à celui-ci sont présentés ci-dessous s’ils sont apparus chez ≥ 1 % des patients dans l’un des groupes de traitement de l’étude sur un an, ou chez ≥ 1 % des patients traités par alendronate 10 mg/jour et à une plus grande fréquence que chez les patients recevant le placebo dans les études sur trois ans : Etude sur un an Etudes sur trois ans Alendronate 70 mg une fois par semaine (n = 519) % Alendronate 10 mg/jour (n = 370) % Alendronate 10 mg/jour (n = 196) % Placebo (n = 397) % Effets gastro-intestinaux Douleurs abdominales 3,7 3,0 6,6 4,8 Dyspepsie 2,7 2,2 3,6 3,5 Régurgitation acide 1,9 2,4 2,0 4,3 Nausées 1,9 2,4 3,6 4,0 Ballonnement abdominal 1,0 1,4 1,0 0,8 Constipation 0,8 1,6 3,1 1,8 Diarrhée 0,6 0,5 3,1 1,8 Dyspha […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,10 € = 4,92 € (Sécu) + 3,18 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.