AGYRAX, comprimé sécable

Mises en garde spéciales Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). L’absorption de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l’alcool est déconseillée pendant le traitement (voir rubrique 4.5). Précautions d'emploi En raison de ses propriétés anticholinergiques, AGYRAX doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant : · une sténose du pylore, · une diminution de la motilité gastro-intestinale, · une myasthénie, · une démence. Le produit doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé plus sensible aux effets anticholinergiques de la méclozine ; il est donc préférable de commencer le traitement à la plus petite dose recommandée. Le produit doit être utilisé avec précaution chez le patient épileptique. Le traitement par AGYRAX devra être arrêté 4 jours avant des tests allergiques pour éviter d’influer sur les résultats des tests. L’absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Grossesse Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du dichlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né. Allaitement Le passage du dichlorhydrate de méclozine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Les effets indésirables d’AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d’hypersensibilité qu’il peut provoquer. Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections cardiaques Indéterminée Palpitations Tachycardie Affections de l’oreille et du labyrinthe Indéterminée Acouphènes Vertiges Affections oculaires Rare Vision trouble Indéterminée Diplopie Affections gastro-intestinales Fréquent Sécheresse de la bouche Rare Nausées Vomissements Indéterminée Douleur abdominale Constipation Diarrhée Troubles généraux Indéterminée Fatigue Faiblesse Affections du système immunitaire Indéterminée Choc anaphylactique Investigations Indéterminée Prise de poids Troubles du métabolisme et de la nutrition Indéterminée Anorexie Augmentation de l’appétit Affections du système nerveux Très fréquent Sédation Somnolence Indéterminée Etourdissements Maux de tête Paresthésie Troubles du mouvement (y compris syndrome Parkinsonien) Affections psychiatriques Indéterminée Anxiété Humeur euphorique Excitabilité Hallucinations Insomnie Troubles psychotiques Troubles de la mémoire […]