AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
collyre en solution · LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des états inflammatoires non infectieux du segment antérieur de l’œil.Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment antérieur de l’œil.
Posologie & administrationAFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculairePosologie & mode d'administration
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire. Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles ophtalmologiques stricts. Posologie La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans l’œil malade. Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures, mais il convient de réduire la dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu’une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond. La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14 jours au maximum. Sujet âgé L’utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l’objet d’une longue expérience chez le sujet âgé. La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience clinique. Population pédiatrique L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies pour la population pédiatrique. Chez l’enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d’un risque éventuel d’insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie oculaire. AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. Il est conseillé aux patients : · de se laver soigneusement les mains avant l’instillation, · d’éviter le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou les paupières. […]
Contre-indicationsO les infections · o les infections fongiques · o les kératites…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Infections oculaires non contrôlées par un traitement anti-infectieux, telles que : o les infections bactériennes purulentes aiguës, y compris les infections à Pseudomonas et à mycobactéries, o les infections fongiques, o les kératites épithéliales dues au virus Herpes simplex (kératite dendritique), au virus de la vaccine, au virus varicelle-zona et à la plupart des autres infections virales de la cornée et de la conjonctive, o kératite amibienne, · Perforation, ulcération et lésion de la cornée associées à une épithélialisation incomplète (voir aussi la rubrique 4.4), · Hypertension oculaire connue provoquée par les glucocorticoïdes. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeUn syndrome de Cushing et/ou une insuffisance surrénalienne associés à l’absorption…Mises en garde & précautions d'emploi
Un syndrome de Cushing et/ou une insuffisance surrénalienne associés à l’absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou au long cours chez les patients prédisposés, notamment chez les enfants et chez les patients recevant des inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté progressivement. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent être signalés lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. Si un patient présente des symptômes tels que vision floue ou autres troubles visuels, il est recommandé de l’adresser à un ophtalmologiste pour une investigation des causes possibles, qui peuvent être une cataracte, un glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) qui a été décrite après l’utilisation de corticoïdes systémiques et topiques. Les corticostéroïdes topiques ne doivent jamais être prescrits pour une rougeur de l’œil non diagnostiquée. Pendant la durée du traitement avec la dexaméthasone en collyre, les patients doivent être surveillés à intervalles fréquents. […]
Interactions médicamenteusesLes inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat) peuvent diminuer la…Interactions avec d'autres médicaments
Les inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat) peuvent diminuer la clairance de la dexaméthasone, ce qui peut entraîner une augmentation des effets et une insuffisance surrénalienne ou un syndrome de Cushing. L'association doit être évitée à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour détecter les effets systémiques des corticostéroïdes. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, il convient d’espacer les instillations de 15 minutes. Des précipitations stromales superficielles, de phosphate de calcium au niveau de la cornée, ont été rapportées en cas d’utilisation concomitante de corticostéroïdes et de bêta-bloquants par voie topique.
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution pendant la grossesse pour évaluer les effets délétères potentiels. Les corticostéroïdes franchissent la barrière placentaire. Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3). Néanmoins, il n’existe aucune preuve à ce jour que des effets tératogènes soient induits chez l’Homme. Après une administration de corticostéroïdes par voie générale, à des doses plus élevées, des effets sur le fœtus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n’ont pas été rapportés lors d’un usage par voie oculaire. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution pendant la grossesse. Allaitement On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible. AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Il n’y a pas d’information concernant un effet potentiel de AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution sur la fertilité.
Effets indésirablesTableau récapitulatif des effets indésirables Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets…Effets indésirables
Tableau récapitulatif des effets indésirables Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections endocriniennes Indéterminée Syndrome de Cushing, insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4). Affections oculaires Très fréquent (≥ 1/10) Augmentation de la pression intraoculaire* Fréquent (≥ 1/100 à Gêne*, irritation*, brûlure*, picotements*, démangeaisons* et vision trouble* Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Réactions allergiques et d’hypersensibilité, retard de cicatrisation, cataracte capsulaire postérieure*, infections opportunistes, glaucome* Rare (≥ 1/10 000 à Troubles visuels (voir rubrique 4.4) Très rares ( Conjonctivite, mydriase, œdème facial, ptosis, uvéite induite par les corticostéroïdes, calcifications cornéennes, kératopathie cristalline, variations de l’épaisseur de la cornée*, œdème cornéen, ulcération de la cornée et perforation de la cornée Troubles généraux et anomalies au site d’administration Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Dépression de la fonction surrénalienne* * voir rubrique Description des effets indésirables sélectionnés Description des effets indésirables sélectionnés Une augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome et une cataracte peuvent se produire. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par DEXAMETHASONE RAFARM 1 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,60 € = 3,29 € (Sécu) + 2,31 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène haute densité (PEHD) siliconé(e)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.