ACULAR 0,5 %, collyre en solution

Il est recommandé d'utiliser ACULAR 0,5%, collyre en solution avec précaution chez les patients présentant un risque hémorragique connu ou ayant reçu d'autres traitements susceptibles de prolonger le temps de saignement. Comme les autres AINS, ACULAR 0,5%, collyre en solution peut masquer les signes habituels d'une infection. S’il existe un risque d’infection, un traitement adéquat doit être prescrit. Tous les AINS sont susceptibles de ralentir ou de retarder la cicatrisation des plaies. L'utilisation concomitante d'AINS et de corticoïdes topiques peut augmenter le risque d’apparition de problèmes de cicatrisation. L'utilisation concomitante d'ACULAR 0,5%, collyre en solution et des corticoïdes topiques doit être effectuée avec précaution chez les patients présentant une prédisposition à la dégradation épithéliale cornéenne. L'utilisation des AINS topiques peut entraîner une kératite. Chez certains patients, un traitement continu avec des AINS topiques peut entraîner une dégradation de l’épithélium, un amincissement cornéen, une ulcération cornéenne ou une perforation de la cornée. Ces événements peuvent engager le pronostic visuel. Les patients présentant des signes de dégradation épithéliale cornéenne doivent cesser immédiatement d'utiliser les AINS topiques, et surveiller étroitement l'état de leur cornée. […]

Il convient de tenir compte des informations et recommandations relatives aux AINS administrés par voie générale présentées dans cette rubrique, compte tenu des risques liés à ces produits, bien que les quantités de kétorolac trométamol passant dans la circulation systémique soient potentiellement faibles après administration oculaire. Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus. Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1% dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. […]

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'utilisation d'ACULAR 0,5%, collyre en solution sont une sensation transitoire de picotement et de brûlure lors de l'instillation. La fréquence des effets indésirables documentée durant les essais cliniques est présentée plus loin et définie comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥1/100 à Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante. Affections du système immunitaire Fréquents : Hypersensibilité, y compris réactions allergiques locales Affections du système nerveux Fréquents : Céphalées Affections oculaires Très fréquents : Irritation oculaire (y compris sensation de brûlure) Douleur oculaire (y compris picotement) Fréquents : Kératite superficielle (punctiforme) Œdème oculaire et/ou palpébral Prurit oculaire Hyperémie conjonctivale Infection oculaire Inflammation oculaire Iritis Précipités kératiques Hémorragies rétiniennes Œdème maculaire cystoïde Traumatisme oculaire Augmentation de la pression intraoculaire Vision floue et/ou diminuée Peu fréquents : Kératite ulcérative Infiltrats cornéens Sécheresse oculaire Épiphora Fréquence indéterminée : Lésions de la cornée, telles qu’amincissement, érosion, dégradation et perforation épithéliales* Gonflement oculaire Hyperhémie oculaire Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indé […]