ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable

Mises en garde spéciales Le quinapril doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de sténose aortique. L’association de ce médicament avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l’estramustine, le lithium et l’aliskiren (sauf chez le patient diabétique ou insuffisant rénal) est déconseillée (voir rubrique 4.5). Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) : il est établi que l’association d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou d’aliskiren augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et d’altération de la fonction rénale (incluant le risque d’insuffisance rénale aiguë). En conséquence, le double blocage du SRAA par l’association d’IEC, d’ARA II ou d’aliskiren n’est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1). Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle. Les IEC et les ARA II ne doivent pas être associés chez les patients atteints d’une néphropathie diabétique. […]

Grossesse L'utilisation d'IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L'exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). En cas d'exposition à un IEC à partir du 2 ème trimestre de la grossesse il est recommandé d’effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. […]

Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant les essais cliniques contrôlés sont : céphalées (7,2 %), sensations vertigineuses (5,5 %), toux (3,9 %), fatigue (3,5 %), rhinites (3,2 %), nausées et/ou vomissements (2,8 %), et myalgies (2,2 %). Classe de système d’organe Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Agranulocytose, anémie hémolytique, neutropénie, thrombocytopénie Affections endocriniennes Fréquence indéterminée Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique (SIADH) Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réaction anaphylactoïde Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hyperkaliémie, hyponatrémie (voir rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ») Affections psychiatriques Fréquent Insomnie Peu fréquent Etat confusionnel, dépression, nervosité Affections du système nerveux Fréquent Sensation vertigineuse, céphalée, paresthésie Peu fréquent Accident ischémique transitoire, somnolence Rare Trouble de l’équilibre, syncope Fréquence indéterminée Accident vasculaire cérébral Affections oculaires Peu fréquent Amblyopie Très rare Vision floue Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges, acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent Inf […]