ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 mL, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b
poudre et solvant pour solution injectable · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsACT-HIB (Hib) est indiqué dans la prévention des infections invasives à Haemophilus…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ACT-HIB (Hib) est indiqué dans la prévention des infections invasives à Haemophilus influenzae type b (méningites, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites, ) chez l’enfant à partir de 2 mois. Ce vaccin ne protège pas contre les infections dues aux autres types d’ Haemophilus influenzae , ni contre les méningites dues à d’autres origines. En aucun cas, la protéine tétanique contenue dans ce vaccin ne peut remplacer la vaccination tétanique habituelle.
Posologie & administrationPosologie Population pédiatrique · Avant l’âge de 6 mois, 2 doses à deux mois d'intervalle,…Posologie & mode d'administration
Posologie Population pédiatrique · Avant l’âge de 6 mois, 2 doses à deux mois d'intervalle, une à l'âge de 2 mois et une à l'âge de 4 mois, suivies d'une injection de rappel à l'âge de 11 mois, · entre 6 et 12 mois, 2 doses de 0,5 mL à 1 mois d’intervalle, suivies d’une injection de rappel (0,5 mL) à l’âge de 18 mois, · de 1 à 5 ans, 1 seule dose de 0,5 mL. Pour les cas contacts : lors d’un contact avec un patient présentant une infection invasive à Haemophilus influenzae type b (famille ou crèche), la vaccination doit être mise en œuvre en suivant le schéma adapté à l’âge selon les recommandations officielles. Le cas index doit aussi être vacciné. Mode d’administration Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament Voie intramusculaire (de préférence) ou sous-cutanée profonde. Les sites d'injection recommandés sont la face antéro-latérale de la cuisse (tiers moyen) chez le nourrisson et la région deltoïdienne chez l'enfant. Ne pas injecter par voie intravasculaire. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Hypersensibilité connue · La vaccination doit êtreContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à la protéine tétanique ou au formaldéhyde (qui peut être présent dans chaque dose à l’état de trace). Hypersensibilité connue apparue après une injection antérieure d’un vaccin Haemophilus influenzae type b conjugué. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou maladie aiguë.
Mises en gardeNe pas injecter par voie intravasculaire en s'assurant que l'aiguille ne pénètre pas dans…Mises en garde & précautions d'emploi
Ne pas injecter par voie intravasculaire en s'assurant que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. La vaccination doit être précédée d’une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les événements indésirables ayant pu survenir) et d’un examen clinique. Comme pour tous les vaccins injectables susceptibles d'induire une éventuelle réaction anaphylactique immédiate, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié. Comme tout vaccin, ce vaccin doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut entraîner des saignements chez certains sujets. La vaccination peut être réalisée chez les enfants présentant un état d'immunodépression congénital ou acquis, en sachant qu'en fonction de l'état du système immunitaire, la réponse vaccinale sera plus faible. Chez les enfants traités par des immunodépresseurs (corticothérapie, chimiothérapie antimitotique, etc...) il est recommandé d'attendre la fin du traitement pour vacciner. […]
Interactions médicamenteusesCe vaccin peut être administré simultanément en pratiquant les injections en 2 sites…Interactions avec d'autres médicaments
Ce vaccin peut être administré simultanément en pratiquant les injections en 2 sites différents en particulier avec les autres vaccinations recommandées : Diphtérie, Tétanos, Coqueluche, Poliomyélite, Rougeole, Oreillons, Rubéole. Interférence avec des tests sérologiques : voir rubrique 4.5. Du fait de l'élimination urinaire de l'antigène capsulaire polyosidique Hib, un résultat positif peut être observé lors d'un test urinaire 1 à 2 semaines après la vaccination. D'autres tests doivent être réalisés pour confirmer une infection à Hib pendant cette période.
Grossesse & allaitementSans objet.Grossesse & allaitement
Sans objet.
Effets indésirablesConformément aux calendriers vaccinaux pédiatriques, les recommandations de l’OMS…Effets indésirables
Conformément aux calendriers vaccinaux pédiatriques, les recommandations de l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé) et de l’ACIP (Advisory Committee on Immunization), ACT-HIB est rarement administré seul, mais souvent en association ou en combinaison avec d’autres vaccins, tels que les vaccins contenant les valences diphtérique, tétanique et coquelucheuse (à germes entiers ou acellulaire). Le profil de tolérance d’ACT-HIB reflétera donc cette utilisation conjointe. Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou depuis la mise sur le marché sont listés ci-après selon la terminologie MedDRA (par systèmes d’organes et par fréquence) pour tous les groupes d’âges. La fréquence est définie comme : très fréquent (≥ 10 %), fréquent (≥ 1 % et La tolérance du vaccin a été évaluée au cours de différentes études cliniques contrôlées avec une surveillance active des effets indésirables, et au cours desquelles plus de 7 000 enfants de moins de 2 ans en bonne santé ont reçu une injection d’ACT-HIB, injection presque toujours combinée avec un vaccin à germes entiers ou acellulaire Diphtérique-Tétanique-Coquelucheux. Dans les études contrôlées, lorsqu' ACT-HIB était administré en combinaison avec des vaccins DTP, la fréquence et le type de réactions systémiques postvaccinales observées n’ont pas été différents de ceux observés avec un vaccin DTP administré seul. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 35,12 € = 21,83 € (Sécu) + 12,29 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 mL). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.