ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ 100 mg, comprimé gastro-résistant

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ n’est pas destiné à être utilisé en tant qu'anti-inflammatoire, analgésique ou antipyrétique. Il y a un risque accru d'hémorragie, particulièrement au cours ou après une intervention chirurgicale (y compris dans le cas d'interventions mineures, par exemple une extraction dentaire), en raison de l'effet inhibiteur de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire qui persiste pendant 4 à 8 jours après l'administration. A utiliser avec prudence avant une intervention chirurgicale, y compris une extraction dentaire. L'interruption temporaire du traitement peut être nécessaire. ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ n’est pas recommandé en cas de ménorragie car il peut aggraver les saignements menstruels. ACIDE ACETYLSALICYLIQUE SANDOZ doit être utilisé avec précaution en cas d'hypertension et en cas d'antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'épisodes hémorragiques, ou chez les patients recevant un traitement anticoagulant. Les patients doivent signaler tout symptôme de saignements inhabituels à leur médecin. Si des saignements gastro-intestinaux ou des ulcérations se produisent, le traitement doit être interrompu. […]

Grossesse Faibles doses (jusqu'à 100 mg/jour) : Les études cliniques indiquent que l'utilisation de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans une utilisation obstétricale encadrée, nécessitant une surveillance spécialisée, parait sûre. Doses de 100-500 mg/jour : L'expérience clinique est insuffisante concernant l'utilisation de doses supérieures à 100 mg/jour jusqu'à 500 mg/jour. Par conséquent, les recommandations ci-dessous concernant les doses de 500 mg/jour et plus s'appliquent également pour cet intervalle posologique. Doses de 500 mg/jour et plus : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets négatifs sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire a été augmenté de moins de 1 %, jusqu'à environ 1,5 %. Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteur de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la létalité embryo-fœtale. […]

Les effets indésirables les plus fréquents de l’acide acétylsalicylique sont des troubles gastro-intestinaux, notamment des nausées et des vomissements. Des hémorragies et des ulcères gastro-intestinaux ont également été observés. Les effets indésirables sont regroupés par classe de systèmes d'organes. Au sein de chaque classe de systèmes d’organes, les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d'organes MedDRA Fréquent (> 1/100, Peu fréquent (> 1/1000, Rare (> 1/10000, Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Augmentation du risque de saignement. Thrombocytopénie, granulocytose, anémie aplasique Cas de saignement avec temps de saignement prolongé, tels qu’épistaxis et saignements gingivaux. Les symptômes peuvent persister pendant une période de 4 à 8 jours après l'arrêt de l'acide acétylsalicylique. Par conséquent, il peut y avoir un risque accru de saignement lors d'interventions chirurgicales. […]