ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Uniquement à usage ophtalmique. Ne pas administrer par injection ou voie orale. On ne dispose pas de suffisamment de données cliniques sur l’usage de la pommade ophtalmique sur les lésions profondes de la cornée ainsi que sur l'usage de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA combiné à des corticostéroïdes topiques. En cas de coïnfection bactérienne, un traitement antibiotique supplémentaire doit être prescrit. Les patients doivent être informés qu'une légère sensation de brûlure passagère peut survenir immédiatement après l'application de la pommade. Les patients doivent être informés que le port de lentilles de contact est à éviter durant l’utilisation de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA.

Grossesse Un registre des grossesses après la commercialisation de l’aciclovir a documenté les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à l’aciclovir. Les résultats du registre n'ont pas montré d'augmentation du nombre d'anomalies congénitales décrites chez les patientes exposées à l’aciclovir par rapport au reste de la population, et aucune anomalie congénitale n’a montré de tendance constante suggérant une cause commune. L'administration systémique d’aciclovir dans le cadre d'essais standard reconnus sur le plan international n'a exercé aucun effet embryotoxique ou tératogène chez le lapin, le rat et la souris. Dans le cadre d’un usage recommandé de ACICLOVIR AGEPHA, aucun effet sur la grossesse n’est anticipé et le passage systémique de l’Aciclovir devrait être négligeable. Si nécessaire, la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut être utilisée pendant la grossesse. Allaitement Un nombre limité de données indique que le médicament passe dans le lait maternel après une administration systémique. Cependant, la quantité absorbée par le nourrisson allaité suite à l'utilisation par la mère de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA serait insignifiante. Un traitement avec la pommade ophtalmique Aciclovir Agepha est envisageable pendant l’allaitement. Fertilité Aucune étude n’a été réalisée sur les effets d’un usage ophtalmique topique de l’aciclovir sur la fertilité. […]

Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, de légers picotements ou brûlures temporaires peuvent survenir, sans que cela puisse avoir d’impact sur le traitement. Les effets indésirables graves liés à l’application systémique d’aciclovir sont rares et la plupart des symptômes sont réversibles. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes selon le dictionnaire de terminologie médicale (MedDRA) et par fréquence. Les catégories de fréquence utilisées sont : · Très fréquent : ( ³ 1/10) · fréquent : ( ³ 1/100 et · peu fréquent : ( ³ 1/1000 et · rare : ( ³ 1/10 000 et · très rare : ( · Indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles. En raison de la nature des effets secondaires, il n’est pas possible de déterminer clairement si ces réactions ont été causées par la maladie ou par l’administration du médicament. Les rapports spontanés post-commercialisation ont servi de base pour déterminer les fréquences des effets secondaires. Affections du système immunitaire : · Très rare : Réactions d'hypersensibilité immédiates, y compris des angio-œdèmes (œdème de Quincke, gonflement pâle de la peau, en particulier au visage) et urticaire Troubles oculaires: · Très fréquent : Kératite ponctuée superficielle. […]