ACARBOSE ARROW LAB 100 mg, comprimé

Hypoglycémie Lorsqu’il est administré seul, ACARBOSE ARROW LAB n'induit pas d'hypoglycémie. Néanmoins, en cas d'association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, l’acarbose peut potentialiser l’effet hypoglycémiant de ces médicaments et nécessiter une diminution de leur posologie. Des chocs hypoglycémiques peuvent survenir (conséquence d’une glycémie Les épisodes d’hypoglycémie survenant pendant le traitement doivent être traités si nécessaire par administration de glucose et non de saccharose, car l’acarbose retarde la digestion et l’absorption des disaccharides mais pas des monosaccharides. Transaminases Dans de rares occasions, les patients traités par l’acarbose peuvent présenter une réponse idiosyncrasique avec altération de la fonction hépatique symptomatique ou asymptomatique. Dans la plupart des cas, cette altération est réversible à l’arrêt du traitement par acarbose. Il est recommandé de contrôler la fonction hépatique pendant les 6 à 12 premiers mois de traitement. En cas d'élévation du taux des transaminases, le traitement devra être arrêté en particulier si l’augmentation persiste. Dans ce cas, les patients devront être contrôlés de façon hebdomadaire jusqu’à normalisation des valeurs des transaminases. […]

Grossesse L’innocuité de ce médicament chez la femme enceinte n’a pas été établie. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère sur la reproduction, le développement embryonnaire ou fœtal, la gestation et le développement péri et post natal. L’acarbose n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si une grossesse est envisagée et au cours de la grossesse, le diabète doit être traité par l'insuline pour maintenir la glycémie aussi proche des valeurs normales que possible afin de réduire le risque de malformations fœtales associé à des taux de glucose anormaux. Allaitement Chez l’homme, l’excrétion de l’acarbose dans le lait maternel n’est pas connue. Les études chez l’animal ont montré une excrétion de l’acarbose dans le lait. L’acarbose ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Les effets indésirables de l’acarbose, classifiés par fréquence selon les catégories CIOMS III d’après les études contrôlées contre placebo (acarbose n = 8595, Placebo n = 7278, au 10 février 2006) sont listés ci-après. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquents (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles) : thrombocytopénie*. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminés (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles) : réactions allergiques (rash, érythème, exanthème, urticaire)*. Affections vasculaires Rare : œdème. Affections gastro-intestinales Très fréquents : flatulence. Fréquents : diarrhée, douleurs abdominales et gastro-intestinales. Peu fréquents : nausées, vomissements, dyspepsie. Fréquences indéterminées (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles) : sub-iléus/iléus, pneumatose cystoïde intestinale*. Affections hépatobiliaires Peu fréquents : augmentation transitoire des enzymes hépatiques. Rares : jaunisse. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles) : hépatite*. Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles) : pustulose exanthématique aiguë généralisée. […]